Dwa randomizowane, kontrolowane placebo badania oceniające trzy strategie podawania szczepionki Ebola dorosłym i dzieciom wykazały, że wszystkie schematy były bezpieczne w obu grupach wiekowych, zgodnie z ustaleniami opublikowanymi dzisiaj w New England Journal of Medicine. Przeciwciała były wytwarzane w odpowiedzi na schematy szczepień rozpoczynające się 14 dni po pierwszym szczepieniu i nadal były wykrywane na różnych poziomach – w zależności od zastosowanej szczepionki i schematu – zarówno u dzieci, jak iu dorosłych przez rok. Do badania włączono ochotników w ośrodkach w Gwinei, Liberii, Sierra Leone i Mali w celu określenia optymalnych strategii szczepień w celu ograniczenia wybuchu choroby wirusowej Ebola.
Badania przeprowadzono w ramach International Ebola Vaccine Research Partnership (PREVAC). Do organizacji partnerskich PREVAC należą Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH), Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych oraz Londyńska Szkoła Higieny i Medycyny Tropikalnej. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), część National Institutes of Health, sponsorował badanie w Liberii i Mali. W Liberii badanie przeprowadzono we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Liberii w ramach programu partnerskiego w zakresie badań nad wirusem Ebola w Liberii. W Mali przeprowadzono go we współpracy z Uniwersyteckim Centrum Badań Klinicznych i Centrum Rozwoju Szczepionek w Mali.
Rejestracja do badań rozpoczęła się w 2017 r. i były prowadzone jednocześnie i obejmowały ramię placebo. W sumie 1400 dorosłych i 1401 dzieci w wieku od 1 do 17 lat zostało losowo przydzielonych do dwóch wstrzyknięć placebo lub szczepionki Ebola w jednym z trzech schematów. Systemy szczepionek Ebola to Ad26.ZEBOV (dostarczone przez Johnson & Johnson), po których osiem tygodni później podano dawkę przypominającą szczepionki MVA-BN-Filo (dostarczonej przez producenta z północnej Bawarii); dwie dawki rVSVΔG-ZEBOV-GP (wytwarzane przez Merck Sharp & Dohme Corp) w odstępie ośmiu tygodni; Albo pojedyncza dawka szczepionki firmy Merck, a osiem tygodni później zastrzyk placebo.
Odpowiedzi przeciwciał obserwowano do 14 dnia po pierwszym wstrzyknięciu szczepionki Ad26.ZEBOV lub rVSVΔG-ZEBOV-GP. Naukowcy twierdzą, że to odkrycie jest godne uwagi, ponieważ szczepionki przeciwko wirusowi Ebola są zwykle podawane podczas wybuchu epidemii, więc informacje o tym, jak szybko szczepionka wywołuje efekt przeciwciał, można wykorzystać w wysiłkach na rzecz ochrony wrażliwych populacji. Jednak obecnie nie wiadomo, jaki poziom odpowiedzi przeciwciał niezawodnie koreluje z indukowaną szczepionką ochroną przed infekcją wirusem Ebola lub chorobą. Ponieważ żaden uczestnik nie zachorował na chorobę wywołaną wirusem Ebola podczas badania, badacze nie byli w stanie ocenić ochrony przed tą chorobą.
Naukowcy wymieniają kilka mocnych stron prób, w tym wyjątkową retencję ochotników przez cały okres próbny, co osiągnięto dzięki ciągłemu udziałowi społeczności i nieustannym wysiłkom na rzecz budowania zaufania.
źródło:
Odniesienie do czasopisma:
JK, M.; i in. (2022) Randomizowana próba szczepionek przeciwko wirusowi Ebola. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2200072.
„Odkrywca. Entuzjasta muzyki. Fan kawy. Specjalista od sieci. Miłośnik zombie.”
More Stories
„Szturchnięcia” behawioralne znacząco zwiększają przestrzeganie regularnych badań przesiewowych mammograficznych
Brakuje danych na temat leczenia nietrzymania moczu po menopauzie
Czy firmy ubezpieczeniowe powinny dyskryminować ze względu na cechy genetyczne?