Nowe badanie wykazało, że krople do oczu z małą dawką atropiny nie spowolniły postępu krótkowzroczności

Michał F. Chiang, lekarz medycyny

Źródło: Narodowy Instytut Oka

Nowe badania sugerują, że nocne stosowanie kropli do oczu z małą dawką atropiny (0,01%) nie spowolniło postępu krótkowzroczności ani wydłużenia osiowego w porównaniu z placebo u dzieci w USA leczonych przez ponad 2 lata.¹

Wyniki randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) zaprzeczały wcześniej zgłoszonym wynikom z badań w Azji Wschodniej, które sugerowały korzyść z 0,01% atropiny w spowalnianiu postępu krótkowzroczności.

„Mieszane ogólne wyniki dotyczące małych dawek atropiny pokazują nam, że potrzebujemy więcej badań” – powiedział w oświadczeniu dr Michael F. Chiang, dyrektor National Eye Institute (NEI), który jest częścią National Institutes of Health .² Czy połączenie atropiny z innymi strategiami dałoby efekt synergiczny? Czy możemy opracować inne podejście do leczenia lub profilaktyki w oparciu o lepsze zrozumienie przyczyn rozwoju krótkowzroczności? „

Konieczne jest podejście optyczne, aby zapobiegać ciężkiej krótkowzroczności, biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania tego schorzenia na całym świecie i ryzyko progresji do zaawansowanego stadium. Oczekuje się, że do 2030 roku 39 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych będzie miało krótkowzroczność. Oczekuje się, że do 2050 roku liczba ta wzrośnie do 44 milionów w Stanach Zjednoczonych i 50% światowej populacji.

Krople atropiny w większych stężeniach (0,5% – 1,0%) są od dziesięcioleci stosowane przez okulistów dziecięcych i optyków w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności. Stężenia te wydawały się skuteczne, ale wiązały się z światłowstrętem i zamgleniem, co zmniejszało ich akceptowalność. Randomizowane kontrolowane badania małych dawek atropiny w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności przeprowadzono w Azji Wschodniej, bez opublikowanych wyników z dużych badań w Stanach Zjednoczonych.

Niniejsze badanie wykazało skuteczność i bezpieczeństwo jednej kropli atropiny, 0,01%, podawanej na noc, w porównaniu z placebo, w spowalnianiu postępu krótkowzroczności w ciągu 2 lat u amerykańskich dzieci w wieku 5-12 lat, z postępem krótkowzroczności ocenianym w ciągu 30 miesięcy. Badanie trwało od czerwca 2018 do września 2022. Dzieci losowo przydzielono w stosunku 2:1 do 1: 1 kropla do oczu 0,01% atropiny lub 1 kropla do oczu placebo na noc przez 24 miesiące, a następnie 6 miesięcy bez kropli do oczu.

W sumie 187 dzieci (średnia wieku 10,1 lat; 101 kobiet [54%]) w wieku od 5 do 12 lat w badaniu: 125 (67%) dzieci otrzymywało atropinę, 0,01%, a 62 dzieci (33%) otrzymywało placebo. 24-miesięczną obserwację ukończyło 119 ze 125 dzieci (95%) w grupie atropiny i 58 z 62 dzieci (94%) w grupie placebo. 30-miesięczną obserwację ukończyło 118 ze 125 dzieci (94%) w grupie atropiny i 57 z 62 dzieci (92%) w grupie placebo.

Po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia analiza nie wykazała istotnych różnic między grupami pod względem zmiany wyniku krótkowzroczności w porównaniu z wartością wyjściową. W pierwszorzędowym punkcie końcowym po 24 miesiącach dane wykazały, że średnia skorygowana zmiana sferycznego równoważnego błędu refrakcji (SER) w stosunku do wartości początkowej wyniosła -0,82 D (95% CI, -0,96 do -0,68) i -0,80 D (95% CI) ., -0,98 do -0,62) odpowiednio w grupach atropiny i placebo.

Naukowcy dodatkowo zauważyli, że nie było znaczących różnic w długości osiowej w obu grupach w porównaniu z pomiarami wyjściowymi. Skorygowane średnie zmiany długości osiowej od wartości początkowej do 24 miesięcy wyniosły 0,44 mm (95% CI, 0,39–0,50) i 0,45 mm (95% CI, −37–0,52) odpowiednio w grupach otrzymujących atropinę i placebo. Skorygowana różnica średniego wydłużenia osiowego od wartości wyjściowej do 30 miesięcy wyniosła +0,009 mm (95% CI, -0,115 do 0,134 mm).

„Brak korzyści z leczenia w naszym badaniu w USA, w porównaniu z badaniami w Azji Wschodniej, może odzwierciedlać różnice etniczne w odpowiedzi na atropinę” — mówi Michael X. Rebka, MD, współautorka badania i profesor okulistyki na Johns Hopkins University, powiedziała w oświadczeniu.² „W badaniu wzięło udział mniej azjatyckich dzieci, u których krótkowzroczność rozwija się szybciej, oraz dzieci rasy czarnej, u których krótkowzroczność rozwija się wolniej niż u innych ras”.

Zespół śledczy zauważył, że specjaliści od widzenia mogą potrzebować zidentyfikować różnice w krótkowzroczności między różnymi rasami i grupami etnicznymi, aby ustanowić nowe i skuteczne strategie leczenia.

„Możliwe, że dzieci w Stanach Zjednoczonych potrzebują innego stężenia atropiny, aby odczuć korzyści” – powiedziała Catherine K. Wise, współautorka badania i profesor na University of Alabama w Birmingham. oświadczenie.² „Badacze kliniczni mogą oceniać nowe farmaceutyki i określone długości fal światła w połączeniu ze strategiami optycznymi, takimi jak specjalne okulary lub soczewki kontaktowe, aby zobaczyć, co działa w zmniejszaniu postępu krótkowzroczności”.

Bibliografia

1. Repka MX, Weise KK, Chandler DL i in. Niskie dawki 0,01% kropli do oczu atropiny w porównaniu z placebo do kontroli krótkowzroczności: randomizowane badanie kliniczne. JAMA Okulistyka. Opublikowano w Internecie 13 lipca 2023 r. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2855
2. Fundacja. Krople do oczu z małą dawką atropiny nie są lepsze niż placebo w spowalnianiu postępu krótkowzroczności. EurekUwaga! 13 lipca 2023 r. Dostęp: 13 lipca 2023 r. https://www.eurekalert.org/news-releases/995227.