Podskórny wlew lewodopy-karbidopy jest korzystny w leczeniu choroby Parkinsona

Według badania opublikowanego w Internecie 15 marca podskórny wlew ND0612 (roztwór lewodopy-karbidopy) wydłuża czas bez uciążliwych dyskinez u pacjentów z chorobą Parkinsona. Lancet Neuronauka.

Lek. Alberto Espaí z Uniwersytetu Cincinnati i współpracownicy zbadali bezpieczeństwo i skuteczność ciągłego, 24-godzinnego wlewu podskórnego ND0612 w porównaniu z doustną lewodopą-karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu w leczeniu fluktuacji motorycznych w chorobie Parkinsona. . Uczestnicy przeszli otwartą fazę wstępną, a następnie zostali losowo przydzieleni (1:1) do 12-tygodniowego leczenia według optymalnego schematu obejmującego podskórną ND0612 lub doustną lewodopę-karbidopę, z dopasowanym doustnym lub podskórnym placebo podawanym w razie potrzeby w celu podtrzymania . . W sumie zapisało się 381 uczestników; 259 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej podskórnie ND0612 (128; 49 procent) lub doustną lewodopę-karbidopę (131; 51 procent).

Naukowcy odkryli, że w porównaniu z doustną lewodopą-karbidopą, leczenie podskórnym ND0612 zapewniło dodatkowe 1,72 godziny bez uciążliwych dyskinez (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odpowiednio -0,48 i -2,20 godziny). W przypadku pierwszych czterech z dziewięciu wcześniej określonych hierarchicznych wyników dla codziennej przerwy (-1,40 h), wyniki Części II Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona dla zaburzeń ruchowych (-3,05), ogólnego wrażenia pacjentów dotyczącego zmian (iloraz szans 5,31) oraz wyników klinicznych ogólne wrażenie W zakresie poprawy (iloraz szans 7,23) zaobserwowano istotne różnice w leczeniu na korzyść podskórnego ND0612. Po czwartym drugorzędowym punkcie końcowym zakończono testowanie hierarchiczne.

„Zastrzyk ND0612 może stanowić skuteczną i bezpieczną metodę pojedynczego wstrzyknięcia w celu opanowania fluktuacji motorycznych u osób z chorobą Parkinsona przed rozważeniem interwencji chirurgicznej” – piszą autorzy.

Kilku autorów ujawniło powiązania z firmami biofarmaceutycznymi, w tym z firmą NeuroDerm, która opracowuje ND0612 i finansuje badanie.