Naobius i Somagine wspólnie opracowują szczepionkę przeciwko wirusowi HIV

Uruchomienie Sumagen Co., Ltd Vaccine maker Ltd Współpraca produkcyjna cGMP z francuską firmą Naobios SAS w celu przeprowadzenia testów klinicznych inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi HIV Sumagen.

Zgodnie z umową Naobios SAS zapewni rozwój bioprocesów i produkcję partii klinicznych zgodnych z zasadami GMP potencjalnej szczepionki przeciwko wirusowi HIV koreańsko-kanadyjskiej firmie biotechnologicznej Sumagen Co. Sp. z o.o. Warunki finansowe umowy nie zostały ujawnione. Sumagen wykorzystuje nową, wysoce tłumioną technologię platformy wektorowej rVSV.

Według danych za 2022 rok Globalna Organizacja Zdrowia Około 39 milionów ludzi zostało zakażonych wirusem HIV. Opracowanie szczepionki przeciwko wirusowi HIV było jednym z najtrudniejszych wyzwań w badaniach medycznych, ponieważ wymaga zapobiegania dużej liczbie genetycznie zmiennych form wirusa HIV. Naobios będzie zarządzać produkcją w pełni inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi HIV firmy Sumagen, aby potwierdzić jej bezpieczeństwo i skuteczność w fazie 1 badania klinicznego oraz przeprowadzić dalszy rozwój procesu w celu przygotowania szczepionki przeciwko HIV-1 do badań klinicznych fazy 2.

Dzięki swojemu zakładowi produkcyjnemu na poziomie 3 bezpieczeństwa biologicznego (BSL3) firma Naobios może wspierać opracowywanie i produkcję szczepionek przeciwko wysoce zjadliwym wirusom, takim jak HIV, na które nie wynaleziono jeszcze szczepionki. Będziesz zarządzać działaniami związanymi z rozwojem i optymalizacją procesów przez rok, po czym będziesz wspierać uruchomienie produkcji cGMP do II fazy badań klinicznych.