Molecule prowadzi w Polsce próbę leczenia raka

Molecure SA informuje, że szef Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał firmie zgodę na przeprowadzenie pierwszego badania klinicznego OATD-02.

Planowane badanie fazy I będzie wieloośrodkowym, otwartym badaniem z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i kontrolinowotwór aktywność i określenie maksymalnej tolerowanej dawki OATD-02. Badanie zostanie przeprowadzone w Polsce i obejmie maksymalnie 40 pacjentów z wybranymi zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, jajnika, trzustki lub nerki. Zajęcia mają rozpocząć się przed końcem 2022 roku.

Samson Fong, dyrektor medyczny firmy Molecure, powiedział: „Cieszymy się, że otrzymaliśmy zgodę na opracowanie OATD-02 w pierwszym badaniu klinicznym, co jest dużym osiągnięciem firmy Molecure. OATD-02 jest jedynym opracowywanym inhibitorem arginazy o podwójnym działaniu na całym świecie w leczeniu raka i wykazał znaczną aktywność”. Przeciwnowotworowe w badaniach przedklinicznych, wpływając zarówno na odporność guza, jak i na metabolizm guza.

„OATD-02 jest drugim kandydatem z rurociągu Molecure, który wejdzie do kliniki i czekamy na pierwsze dane od pacjentów z guzami litymi, ponieważ chociaż dostępne są nowe terapie, nadal istnieje znaczna niezaspokojona potrzeba”.

Badanie kliniczne będzie współfinansowane przez Unię Europejską w ramach Europejskiego Funduszu Inteligentnego Rozwoju i Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego.

O OATD-02

OATD-02 jest opracowywany jako potencjalne nowe leczenie szeregu guzów litych. Jest to pierwszy i jedyny podwójnie działający, wysoce skuteczny inhibitor arginazy w rozwoju terapii przeciwnowotworowej i bierze udział zarówno w odporności nowotworu, jak iw metabolizmie.

Arginaza 1 (ARG1) i arginaza 2 (ARG2) są potwierdzonymi celami, które zostały znalezione w różnych typach nowotworów, gdzie ich zwiększona aktywność jest związana z bardziej zaawansowaną chorobą i gorszym rokowaniem klinicznym z powodu niższych poziomów argininy.