Adiuwant ewerolimus u pacjentów z rakiem nerki zagrożonych nawrotem

Mateusza Steingera

Data publikacji: 08.09.2023 10:51:00

Ostatnio zaktualizowany: 8.09.2023 10:49:24

Badanie III fazy EVEREST zostało opisane w skalpelI Christopher W. Ryan, lekarz medycynyi współpracownicy stwierdzili, że adiuwantowy ewerolimus nie był związany ze znaczącą poprawą przeżycia wolnego od zdarzeń w porównaniu z placebo u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby po operacji raka nerkowokomórkowego.

Christopher W. Ryan, lekarz medycyny

Szczegóły badania

W podwójnie ślepym, wieloośrodkowym badaniu amerykańskim, 1545 pacjentów, którzy przeszli nefrektomię i byli w grupie pośredniego lub bardzo wysokiego ryzyka nawrotu w okresie od kwietnia 2011 do września 2016, zostało przydzielonych do grupy otrzymującej ewerolimus w dawce 10 mg (n = 775) lub placebo. (n = 770) raz dziennie przez 54 tygodnie. Łącznie 755 pacjentów z grupy ewerolimusu i 744 pacjentów z grupy placebo kwalifikowało się do włączenia do analizy skuteczności. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od nawrotów.

Przeżycie bez nawrotów

Okres obserwacji wynosił średnio 76 miesięcy (przedział międzykwartylowy = 61-92 miesiące). Przeżycie bez nawrotu po 5 latach wyniosło 67% (przedział ufności 95%) [CI] = 63% – 70%) w grupie ewerolimusu w porównaniu z 63% (95% CI = 60% -67%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka [HR] = 0,85, 95% przedział ufności = 0,72–1,00, S = 0,051; z góry określony próg istotności statystycznej, S = 0,044).

Spośród 919 pacjentów z chorobą wysokiego ryzyka, 5-letni wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotu wyniósł 57% (95% CI=52%-62%) w grupie leczonej ewerolimusem w porównaniu z 51% (95% CI=46%-56). , %) w grupie placebo (HR = 0,79, 95% CI = 0,65–0,97, S = 0,022). Wśród 680 pacjentów z grupy średniego i wysokiego ryzyka 5-letnie wskaźniki wyniosły 80% (95% CI=75%-84%) w przypadku ewerolimusu w porównaniu do 78% (95% CI=73%-83%) w przypadku placebo (HR = 0,99, 95% przedział ufności = 0,73–1,35, S = 0,96).

READ  Korzyści w zakresie śmiertelności i chorób układu krążenia obserwowane przy stosunkowo małej liczbie codziennych kroków

Wskaźniki 5-letniego przeżycia wyniosły 87% (95% CI = 84%-89%) w grupie ewerolimusu i 85% (95% CI = 82%-87%) w grupie placebo (HR = 0,90, 95%) ) CI = 0,71–1,13, S = 0,36).

• Adiuwant ewerolimus nie poprawił przeżycia wolnego od nawrotów choroby.
• Korzyści ze stosowania ewerolimusu odnotowano wśród pacjentów z ryzykiem nawrotu choroby.

zdarzenia niepożądane

Zdarzenia niepożądane stopnia III wystąpiły u 46% pacjentów w grupie otrzymującej ewerolimus w porównaniu z 11% w grupie otrzymującej placebo. Najczęstszymi zdarzeniami w grupie otrzymującej ewerolimus były zapalenie błony śluzowej (14%), hipertriglicerydemia (11%) i hiperglikemia (5%). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi dowolnego stopnia w grupie leczonej ewerolimusem były: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (64%), zmęczenie (56%), biegunka (33%) i wysypka plamisto-grudkowa (31%). W grupie otrzymującej ewerolimus nie obserwowano zgonów związanych z leczeniem.

Autorzy podsumowali: „Pooperacyjny ewerolimus nie poprawił przeżycia wolnego od nawrotu w porównaniu z placebo wśród pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym zagrożonych nawrotem po nefrektomii. Odkrycia te nie potwierdzają adjuwantowego stosowania ewerolimusu w przypadku pooperacyjnego raka nerkowokomórkowego”.

Dr.. Ryana Knight Cancer Institute, Oregon Health & Science University, Portlandjest autorem korespondencyjnym skalpel stan : schorzenie.

ujawnienie: Badanie zostało sfinansowane przez National Institutes of Health, National Cancer Institute, National Clinical Trials Network, Novartis Pharmaceuticals i Hope Foundation. Aby uzyskać pełne ujawnienie autorów badania, odwiedź thelancet.com.

Treść tej publikacji nie została zweryfikowana przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ASCO®) i niekoniecznie odzwierciedla przemyślenia i opinie ASCO®.

---