Znaczenie wczesnego suszenia na wyniki w DME

Jak wynika z nowej analizy eksploracyjnej zaprezentowanej podczas konferencji Society for Research in Vision and Wizja. Spotkanie Okulistyczne (ARVO).

Oczy z DME z badań fazy 3 YOSEMITE i RHINE oceniano na początku badania, po 1 miesiącu i 1 roku za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT) i analizowano za pomocą modelu segmentacji opartego na głębokim uczeniu się. W celu określenia odpowiedzi na leczenie dokonano porównań pod względem objętości i grubości płynu oraz zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) w stosunku do wartości wyjściowych.

W wywiadzie z HCPLivePacjenci ze zmniejszeniem objętości IRF o ≥50% wykazali lepsze wysuszenie po 1 roku, z większym zmniejszeniem całkowitej grubości siatkówki i grubości siatkówki, zauważyła badaczka Dolly Chang, doktor medycyny, Genentech Research and Early Development Associate Internal , płyn siatkówkowy.

„Myślę, że z tej pracy naprawdę jesteśmy podekscytowani faktem, że wcześniejsze odwodnienie i lepsza reakcja na pierwszą dawkę leczenia wydają się być silnie powiązane z lepszym widzeniem i wynikami anatomicznymi po roku” – stwierdziła Zhang. HCPLive.

Oczy 887 pacjentów z DME leczonych faricimabem lub afliberceptem w YOSEMITE i RHINE zidentyfikowano do wykorzystania w analizie eksploracyjnej w oparciu o dostępność środków ilościowych. Pomiary obejmowały IRF, płyn podsiatkówkowy (SRF), całkowitą objętość płynu siatkówkowego, zewnętrzną warstwę jądrową (ONL) i wewnętrzną grubość siatkówki, uśrednioną dla całego podpola ETDRS o średnicy 3 mm.

Pacjentów podzielono na grupy w oparciu o zmniejszoną objętość IRF (<20%، 20-50%،> 50%) wartości wyjściowych z pomiarami w 4. tygodniu. Model głębokiego uczenia się został przeszkolony na niezależnym zestawie danych skanów B z badania BOULEVARD fazy 2.

Po 4 tygodniach wolumen IRF spadł o <20% في 242 مريضًا، و20 إلى 50% في 248 مريضًا، و>50% u 397 pacjentów. Po 1 roku objętość IRF zmniejszyła się odpowiednio o 270 nl, 378 nl i 410 nl.

Zmiany w wielkości IRF (S <.001), całkowita grubość siatkówki (S <.001), ONL (S = 0,0026) i wewnętrzną grubość siatkówki (S <0,001) uznano za nominalnie istotne pomiędzy grupami po 1 roku, po uwzględnieniu wyjściowego IRF. Analiza nie wykazała różnicy w zmniejszeniu objętości SRF w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy grupami po 1 roku.

Tymczasem u pacjentów ze zmniejszeniem objętości IRF o >50% w 4. tygodniu zaobserwowano nominalnie większy przyrost liter po 1 roku w porównaniu z pacjentami z mniejszą redukcją (>50%: 12,2 litery vs. 20 do 50%: 10,6 litery; S = 0,047 i >50%: 12,2 litery w porównaniu do <20%: 8,2 litery; S <0,001), po uwzględnieniu bazowego IRF.

Zhang zauważył, że analiza jest ograniczona ze względu na projekt eksploracyjny, w którym pacjenci kliniki mogą wykazywać różnice w porównaniu z pacjentami objętymi badaniem, w zależności od choroby podstawowej i czasu pobrania płynu do siatkówki.

„Myślę, że to interesujące, ponieważ daje nam wyobrażenie, że wczesne suszenie wydaje się ważne” – Zhang powiedział HCPLive. „Myślę, że musimy rozpoznać indywidualne różnice w reakcji, a także chorobę podstawową”.

Ujawnienia: Dolly Zhang, MD, PhD, pracuje w Genentech, Inc.

Bibliografia

_{Wang P, Hebar D, Maunes A, Lu H, Albrecht T, Gibson K, Willis Jr, Zhang D, Letts KM. Wpływ wczesnej redukcji płynu wewnątrzsiatkówkowego na roczny wynik leczenia cukrzycowego obrzęku plamki. Artykuł zaprezentowany na spotkaniu Association for Research in Vision and Ophtalmology (ARVO) 2024, które odbyło się w dniach 5–9 maja 2024 r.}