Wydaje się, że leczenie pemicizumabem przez okres do 2 lat jest dobrze tolerowane u pacjentów z płytką nazębną o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
łuszczycabez zwiększonego ryzyka działań niepożądanych (AE) oprócz większej częstości łagodnej do umiarkowanej kandydozy jamy ustnej, zgodnie z zbiorczymi analizami danych z ośmiu randomizowanych badań kontrolowanych (RCT).
„Ogólnie częstość występowania AE wynikających z leczenia (TEAE) zmniejszyła się wraz z dłuższym okresem ekspozycji na bimekizumab. W badaniach III fazy częstość występowania TEAE była mniejsza u pacjentów leczonych bimekizumabem w dawce 320 mg, raz na 8 tygodni w porównaniu do raz na 4 tygodnie.” – powiedzieli śledczy. „Wskaźnik przerwania leczenia z powodu TEAE był niski”.
Łącznie 1789 pacjentów (mediana wieku 45,2 lat, 70,0% mężczyzn), którzy otrzymali jedną lub więcej dawek pemicizumabu w czterech fazach 2 (BE ABLE 1, BE ABLE 2, PS0016, PS0018) i czterech fazach III RCT (BE VIVID) . do bimekizumabu. [JAMA Dermatol 2022;158:735-744]
Zapalenie nosogardzieli było najczęstszym rodzajem zapalenia nosogardzieli, występujące z częstością 19,1 na 100 osobolat (95% przedział ufności). [CI], 17,4-20,9). Następnie pojawiła się kandydoza jamy ustnej (12,6 na 100 osobolat, 95% CI, 11,3-14,0) i infekcje górnych dróg oddechowych (8,9 na 100 osobolat, 95% CI, 7,8-10,1). Większość przypadków kandydozy jamy ustnej była łagodna lub umiarkowana, a trzy z nich doprowadziły do przerwania leczenia.
„Bimekizumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1, które selektywnie hamuje zarówno IL-17A, jak i IL-17F… Interleukina-17 bierze udział w obronie błony śluzowej gospodarza przed infekcją grzybiczą. Dlatego też leki biologiczne anty-IL-17 mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem infekcji. „Kandydoza śluzówkowo-skórna jamy ustnej”. [Ann Rheum Dis. 2018;77:523-532;
Front Immunol 2020;11:1894; Clin Rev Allergy Immunol 2018;55:379-390;
Am J Clin Dermatol 2016;17:329-336; J Dermatol Sci 2021;101:145-146]
„EAIR dla kandydozy jamy ustnej zmniejszył się wraz z dłuższą ekspozycją na bimekizumab i był niższy w przypadku bimekizumabu Q8W niż w przypadku Q4W” – powiedzieli.
Inne podobne zdarzenia są rzadkie
Tymczasem pacjenci z łuszczycą mogą być bardziej narażeni na rozwój nieswoistego zapalenia jelit (IBD) i donoszono o rzadkich zaostrzeniach po zastosowaniu inhibitorów IL-17A. Mimo to EAIR dla IBD w analizach zbiorczych wynosił zaledwie 0,1 na 100 osobolat (95% CI, 0,0–0,3). [JAMA Dermatol 2018;154:1417-1423; J Invest Dermatol 2019;139:316-323;
Br J Dermatol 2016;175:487-492; BMC Gastroenterol 2019;19:162]
Co więcej, EAIR dla myśli samobójczych i zachowań kontrolowanych (SIB) był mały i mieścił się w odsetku pacjentów z łuszczycą (0,0 na 100 osobolat, 95 procent CI, 0,0-0,2) – odkrycie, które naukowcy uznali za znaczące. Ponieważ łuszczyca może znacząco obciążać jakość życia pacjentów, którzy z kolei mogą być narażeni na zwiększone ryzyko depresji i SIB. [J Immunol 2013;190:521-525;
G Ital Dermatol Venereol 2019;154:56-63; Eur Acad Dermatol Venereol 2017;31:1168-1175]
Wreszcie, wskaźnik EAIR dla poważnych zdarzeń niepożądanych sercowych był nominalny (0,5 na 100 osobolat, 95-procentowy przedział ufności, 0,3–0,8).
Według badaczy ograniczeniem badania było to, że pacjenci objęci analizami mogą nie w pełni reprezentować rzeczywistej populacji ze względu na kryteria włączenia i wykluczenia pacjentów z badań. Ponadto przyznali, że populacja może być zbyt mała, aby wyciągnąć ostateczne wnioski dotyczące rzadszych zdarzeń.
„Odkrywca. Entuzjasta muzyki. Fan kawy. Specjalista od sieci. Miłośnik zombie.”
More Stories
Voretigene Neparvovec pomaga pacjentom z retinopatią związaną z RPE65 odzyskać obustronną funkcję
Wybuch choroby marburskiej w Rwandzie wykazuje pewien postęp po epidemii
Rosnąca częstość występowania chorób przenoszonych przez komary wymaga zwiększenia świadomości